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骨科器械的技术要求有哪几点

 发布时间:2019-11-23 点击量:270
  骨科器械产品有:骨刀,骨剪,骨凿等骨科手术器械。骨科器械产的主要技术要求一般包括如下几点:
 
  1,具备耐腐蚀性;
 
  2,表面应洁净,光滑,无锋棱,毛刺,附着物等缺陷;
 
  3,规格尺寸和误差应明确,可采用图表明示;
 
  4,材料应选择耐高温,无毒,不易生锈的材料:
 
  如咬骨钳(剪)的头部可选符合GB1220规定的3Cr13Mo,3Cr13,4Cr13材料,也可选用性能优于上述材料的材料;骨锯的锯片可采用GB1220中规定材料及65Mn,60SiMn材料制造;骨凿可采用GB1220中规定的4Cr13和9Cr18MoV材料制造。其他材料应符合GB 1220和YY/T 0294.1的要求。
 
  5,各活动部件应活动自如,并应能满足使用要求;
 
  6,表面粗糙度;
 
  7,硬度:
 
  如咬骨钳(剪)热处理后的头部硬度为:3Cr13材料HRC 47~53,3Cr13Mo材料HRC 48~56,4Cr13材料HRC 50~58,左,右两片头部硬度之差应不大于4HRC;片锯齿部表面硬度应不低于HRC30;骨凿热处理后的硬度为:头部20毫米内:4Cr13材料HRC50~55,9Cr18MoV材料HRC53~58;其余部位不低于35HRC。
 
  其他产品硬度应满足使用要求。
 
  8,组件要求(如有)
 
  如产品由多个部件组成,还应对各组件有相应具体要求。

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